市民到药店购药要睁大眼睛了,要看清楚药品外包装盒上是否有“国药准字”的批准文号,标有“消”、“健”、“食”字的都不是药。
近期,我市药监部门再次公布了27种非药品冒充药品的“李鬼药”(见附表),这已是市食品药品监督管理局近两年来向公众曝光的第6批“李鬼药”了。
非药品披上“药衣”进药店
据悉,药品关乎百姓健康,国家对药品审批很严格,需要审核研制方法、质量指标、药理及毒性试验结果等,经批准后方可进行临床试验,完成试验并通过审批后才可发给新药证书,获得药品批准文号后,还必须由通过GMP认证的药品生产企业生产。
因此,一种新药进入市场,研制过程时间长、标准严、试验多、资金量大。
一些企业在利益的驱使下,将一些不具药品审批条件的产品改为走保健食品、保健用品、消毒用品及食品类路线,获得产品批件后,却在产品的包装、标签、说明书上标示预防、治疗人体疾病功效的文字,或者直接标示所用药物成分、作用、适应症或适应范围、用法用量等,狡猾地披上“药衣”,从而堂而皇之地混迹于很多药店,蒙骗消费者。
这些“李鬼药”严重危害了公众的用药安全,不仅扰乱了市场秩序,更有可能贻误患者的病情。
“李鬼药”骗人花样多多
据了解,这次药监部门公布的27种非药品冒充药品产品多是“消”和“健”字产品,存在的问题主要为:非药品标注疾病名称,违法标示治疗疾病有关内容,或违法标示或暗示治疗、缓解疾病症状,还有一种武汉采芝堂生物技术有限公司生产的天林牌骨通贴膏包装上明明注明是鄂卫监健用(2005)第0007号,却在作用类别中标明“本品为骨伤科腰腿痛类非处方药药品”。
记者了解到,市场上“非药品冒充药品”的花样很多,主要有以下几种方式:一是以“消”字号面目出现。这种情况最为普遍,多以外用擦剂、洗剂、栓剂等形式出现,主要以激素类、抗菌类药物为成分,然后根据药物的药理作用来标示适应范围和用法用量。
二是以“健”字号外衣伪装。这种产品以中药类膏药贴为主,采用标示组方、表述保健功效的方式进行包装,其中保健功效的描述和同类药品的适应症一模一样。这类产品目前主要集中在骨病、风湿病和跌打损伤等领域。
三是以“食”字号身份混迹市场。这类产品多为中药类、滋补类、维生素类产品的变异。主要表现为产品名称、成分、适应范围与药品一模一样,只是批准文号为“食准字”。
已要求药店全部下架27种违规产品
据悉,我市药监部门已经向各药品经营企业下发通知,要求立即展开自查,发现这27种违规产品立即停止销售。
市食品药品监督管理局也提醒消费者,在购买药品时,要仔细观看药品外包装盒上是否有“国药准字”(由一个英文字母和8个阿拉伯数字组成),切勿将没有“国药准字”批准文号的产品作为药品购买和使用。
序号 产品名称 生产厂家 标示文号
1 蛇脂王抗抑菌剂 扬州市新芳容医疗用品有限公司 苏卫消证字(2005)第0061号
2 风痛灵喷剂 江西一健药业有限公司 赣卫消证字(2006)第0370号
3 脚气王喷剂 樟树市福康保健品有限公司 (2005)卫妆准字11-XK-0210号
4 喷脚王喷剂 江西金虎药业生物科技有限公司 赣卫消证字(2005)第0278号
5 舒达宁喷剂 樟树市福康保健品有限公司 赣卫消证字(2007)第0387号
6 新肤蛇脂软膏 樟树市乾春药业有限公司 赣卫消证字(2006)第0349号
7 雷克喷脚灵 江西同乐堂医药生物科技有限公司 赣卫消证字(2006)第0348号
8 强力百痒消软膏 樟树市绿谷实业有限公司 赣卫消证字(2007)第0420号
9 奥凯斯华佗痔疮膏 南阳医疗保健品开发有限公司 豫卫健用字(1998)第123号
10 利源口洁喷剂 西安利源生物医药科技有限公司 陕卫消证字(2005)第0159号
11 优鼻康喷雾剂 陕西恒邦药业有限公司 陕卫消证字(2007)第0239号
12 卫锋牌半分钟鼻琰康泰喷剂 陕西正大福瑞达药业有限公司 (2006)青卫监保健字第62001号
13 天林牌骨通贴膏 武汉采芝堂生物技术有限公司 鄂卫监健用(2005)第0007号
14 藏秘消痛通筋止痛贴 焦作银达生物制品有限公司 豫卫健用字(2004)第0333号
15 蚂蚁王磁贴骨康凝胶贴 天津友康医疗卫生用品厂 (2004)津卫防保健字X021号
16 通络祛痛贴 南阳市澳福来药业有限责任公司 豫卫健用字(2003)第104号
17 烂脚丫喷剂 九江赛康生物科技有限公司 赣卫消证字(2008)第0387号
18 苗大夫牌消尤灵喷剂 贵州安平民族制药有限公司 黔卫消证字(2005)0038号
19 可立爽口腔溃疡喷剂 上海资美堂生物科技发展有限公司 (2004)卫妆准字06-XK-0034号
20 金癣清 江西信和生物有限公司西宁分公司 青卫监保健字(2007)第660122号
21 腰椎痛筋骨舒通贴 黑龙江百年科工贸发展有限公司 黑卫健用字(2005)第059号
22 芦虎筋骨止痛贴 河南省芦氏生物科技有限公司 豫卫健用字(2003)第032号
23 妙正坐骨神经痛 郑州戴尔乐保健用品有限公司 豫卫健用字〔2002〕第142号
24 跌打损伤贴 西安天羽药业科技有限公司 陕食药监健用字05020179号
25 琦炎蛇蝎通骨刘氏一贴 陕西一灵生物科技有限公司 陕食药监健用字06130252号
26 骨质增生贴 天津利达维康生物科技有限公司 (2006)津卫防保健字300号
27 华祖神贴 天津市昌昊生物工程有限公司 (2006)津卫防保健字045号
(实习编辑:刘洋)